Cơ quan quản lý dược phẩm quốc gia đã bật đèn xanh cho việc sản xuất vắc xin AstraZeneca’s COVID-19 trong nước, mở đường cho các lô thuốc do Úc sản xuất sẽ được tung ra thị trường trong vài ngày tới
Cơ quan Quản lý Sản phẩm Trị liệu đã chấp thuận cho CSL sản xuất vắc-xin AstraZeneca tại hai cơ sở ở Melbourne ở Broadmeadows và Parkville.
“Sự chấp thuận của ngày hôm nay là một cột mốc quan trọng và rất thú vị trong phản ứng của Úc đối với đại dịch Covid-19,” TGA cho biết trong một tuyên bố.
Việc phê duyệt không kéo dài thời hạn sử dụng, với việc cơ quan quản lý vẫn cần xem xét các tài liệu về lô vắc xin và liều thử nghiệm để đảm bảo chúng đáp ứng các tiêu chuẩn sản xuất.
TGA cho biết việc nhận được tài liệu phát hành đợt cuối cùng từ AstraZeneca đã được dự đoán "sắp xảy ra".
Nó cho biết: “Người ta dự đoán rằng các lô hàng đầu tiên sẽ được phát hành trong vài ngày tới.”
“Những thứ này sẽ tạo thành trụ cột cho chương trình tiêm chủng COVID-19 của Úc trong những tháng tới và bổ sung cho nguồn cung cấp vắc xin nhập khẩu”.
Thông báo này trùng với giai đoạn tiếp theo của quá trình triển khai vắc xin của Úc, giai đoạn này đang đối mặt với sự gián đoạn hơn nữa khi mưa lớn và lũ lụt làm tắc nghẽn các con đường ở NSW.
Triển khai giai đoạn 1b - dành cho những người trên 70 tuổi, người Úc bản địa trên 55 tuổi, những người có tình trạng sức khỏe hoặc khuyết tật và những người lao động được coi là có nguy cơ cao - sẽ bắt đầu vào thứ Hai.
Nó xảy ra khi Thung lũng Hawkesbury Nepean của Sydney, bao gồm cả Penrith, được thiết lập để đối phó với trận lụt tồi tệ nhất của nó trong 60 năm.
“Rõ ràng là sẽ có sự gián đoạn dự kiến đối với nhiều hoạt động vận chuyển hàng hóa và hậu cần trên khắp NSW do hậu quả của những trận lũ lụt này. Vắc-xin sẽ không được miễn trừ điều đó, ”Bộ trưởng Tài chính Simon Birmingham nói với chương trình Sky News’ Sunday Agenda.
"Vì vậy, chúng tôi đang làm việc với các công ty vận chuyển và phân phối của chúng tôi, những người đang tiêm vắc-xin từ điểm A đến điểm B để hiểu rõ về những gì sẽ bị ảnh hưởng"
Thủ hiến NSW Gladys Berejiklian cho biết bà vẫn chưa thông báo tóm tắt về bất kỳ sự chậm trễ nào nhưng cho rằng sẽ có những thách thức về phân phối do đường bị đóng.
“Tôi không lo ngại, chúng tôi sẽ bắt kịp điều đó,” cô nói với các phóng viên ở Sydney.
Phó giám đốc y tế Michael Kidd cho biết các nhà phân phối đã làm tất cả những gì có thể để đảm bảo giao hàng kịp thời.
Giáo sư Kidd nói với các phóng viên ở Canberra: “Hơn 1000 chuyến giao hàng theo lịch trình đã được thực hiện và số còn lại sẵn sàng đi ngay khi đường sá an toàn và các hoạt động có thể mở cửa trở lại và nhận hàng.”
Hơn 250.000 cuộc tấn công virus đã được thực hiện ở Australia, một chặng đường dài so với kế hoạch của bốn triệu người mà Thủ tướng Scott Morrison cho biết sẽ hoàn thành vào cuối tháng Ba.
Chỉ có bốn trường hợp mắc phải COVID-19 ở nước ngoài được ghi nhận tại Úc vào Chủ nhật, hai ở NSW và hai ở Queensland.
Giáo sư Kidd cho biết kết quả này trái ngược với tình hình toàn cầu khi các ca bệnh tiếp tục ở mức rất cao, với hơn nửa triệu được báo cáo trong khoảng thời gian 24 giờ qua cùng với gần 8500 trường hợp tử vong được ghi nhận.
Bộ trưởng Bộ Y tế Brendan Murphy lạc quan về triển vọng, miễn là hầu hết dân số Úc được tiêm chủng.
“Tôi nghĩ cuộc sống sẽ trở lại bình thường, nhưng tôi nghĩ chúng ta cần phải kiên nhẫn,” Giáo sư Murphy nói với Sky News.
Mặc dù vắc-xin an toàn, ông cho biết vẫn còn một số điều chưa được biết về chúng bao gồm thời gian bảo vệ kéo dài, mức độ hiệu quả của chúng đối với các chủng biến thể của COVID-19 và liệu mọi người có cần tiêm nhắc lại hàng năm hay không, giống như một cơn cúm bình thường.
Tuy nhiên, ông hy vọng việc triển khai vắc-xin sẽ cho phép giảm tất cả các hạn chế và đảm bảo việc đóng cửa biên giới tiểu bang không còn được yêu cầu.