Cái chết của một phụ nữ ở New South Wales vài ngày sau khi nhận vắc-xin COVID “có khả năng liên quan” đến việc tiêm vắc-xin, một cuộc điều tra của Cơ quan Quản lý Sản phẩm Trị liệu đã kết luận
Người phụ nữ 48 tuổi đã được tiêm vắc xin AstraZeneca và nhập viện 4 ngày sau đó với một “sự kiện thuyên tắc huyết khối trên diện rộng”, TGA cho biết trong một thông báo phát hành vào tối thứ Sáu.
Đây là báo cáo thứ ba của Úc về một trường hợp giảm tiểu cầu, hoặc đông máu, sau khi sử dụng vắc-xin AstraZeneca.
Người phụ nữ này được tiêm vào sáng 8/4 trước khi có thông báo rằng vắc xin Pfizer được ưu tiên cho người dưới 50 tuổi.
TGA cho biết: “Việc xem xét trường hợp này rất phức tạp do các tình trạng y tế cơ bản của bệnh nhân, bao gồm bệnh tiểu đường, một số tình trạng y tế khác cũng như một số đặc điểm không điển hình”.
“Liên quan đến trường hợp này, Nhóm Điều tra An toàn Vắc xin (VSIG) đã đồng ý rằng trường hợp này phù hợp với mối liên hệ nhân quả với việc chủng ngừa mặc dù đối với bệnh nhân này, không có kháng thể kháng PF4,” TGA cho biết.
“Các kháng thể kháng PF-4 kích hoạt tiểu cầu đã được tìm thấy trong hầu hết các trường hợp khác được báo cáo quốc tế về huyết khối (cục máu đông) kèm theo giảm tiểu cầu (tiểu cầu rất thấp) liên quan đến vắc-xin AstraZeneca.”
“Mặc dù các đặc điểm lâm sàng không điển hình và xét nghiệm kháng thể âm tính, trong trường hợp không có nguyên nhân thay thế cho hội chứng lâm sàng, VSIG tin rằng mối liên hệ gây bệnh với việc tiêm chủng nên được giả định vào thời điểm này.”
TGA cho biết thêm, một số xét nghiệm trong phòng thí nghiệm từ bệnh nhân vẫn đang chờ xử lý.
Một cuộc khám nghiệm tử thi sẽ được tiến hành vào tuần tới.
Đã có ít nhất 885.000 liều vắc-xin AstraZeneca ở Úc được sử dụng cho đến nay.
TGA cho biết 3 trường hợp giảm tiểu cầu tương đương với tần suất 1 trong 295.000 trường hợp.
TGA cho biết: “Những người đã tiêm vắc-xin Covid-19 nên biết các tác dụng phụ thường gặp, bao gồm sốt, đau cơ, mệt mỏi và đau đầu.”
“Những điều này thường bắt đầu trong vòng 24 giờ sau khi tiêm chủng và kéo dài trong 1-2 ngày.”
“Những tác dụng phụ này được mong đợi và không đáng lo ngại trừ khi nghiêm trọng hoặc dai dẳng.”
“Các báo cáo về các biến chứng đông máu hiếm gặp này đã xảy ra muộn hơn (từ ngày 4 đến ngày 20 sau khi tiêm chủng) và nói chung là nghiêm trọng, cần phải nhập viện.”
TGA khuyên mọi người nên tìm kiếm sự chăm sóc y tế nếu họ gặp các triệu chứng sau đây vài ngày sau khi tiêm chủng.
- như một cơn đau đầu dữ dội hoặc dai dẳng hoặc mờ mắt
- khó thở, đau ngực, phù chân hoặc đau bụng dai dẳng
- vết bầm tím trên da bất thường và / hoặc các đốm tròn chính xác ngoài vị trí tiêm.