Advertisement

Cơ quan quản lý dược phẩm của Úc đã phê duyệt một bước quan trọng đối với việc tiêm vắc-xin Pfizer COVID-19 cho trẻ em từ năm đến 11 tuổi.

Cơ quan Quản lý Sản phẩm Trị liệu hôm thứ Tư cho biết họ đã cấp quyết định tạm thời cho Pfizer Australia liên quan đến vắc-xin này.

Nó hiện chỉ được chấp thuận tạm thời để sử dụng cho những người từ 12 tuổi trở lên.

“Việc cấp quyết định này có nghĩa là Pfizer hiện có đủ điều kiện để nộp đơn thay đổi sự chấp thuận tạm thời đối với vắc xin bao gồm trẻ em từ 5 đến 11 tuổi,” TGA cho biết trong một tuyên bố.

"Quyết định tạm thời này là bước đầu tiên của quy trình và không có nghĩa là đơn xin thay đổi đã được nhà tài trợ đưa ra hoặc bất kỳ thay đổi nào như vậy sẽ được TGA chấp thuận tạm thời."

Pfizer bây giờ sẽ cần phải gửi dữ liệu lâm sàng toàn diện.

Bộ trưởng Y tế Greg Hunt cho biết việc đánh giá sẽ được thực hiện "rất nhanh chóng", có thể trong vài tuần.

Ông cho biết nó cũng sẽ cần sự bật đèn xanh từ nhóm cố vấn kỹ thuật ATAGI.

"Nó sẽ được đánh giá rất nhanh," ông nói với đài 4BC.

"Chúng tôi hy vọng họ (Pfizer) sẽ phát triển nó trong những tuần tới.”

"Chúng tôi có nguồn cung cấp và chúng tôi có cơ chế phân phối."

Pfizer nói với AAP trong tuần này rằng công ty đã cung cấp dữ liệu thử nghiệm cho cơ quan quản lý Hoa Kỳ để xem xét ban đầu.

Một cuộc thử nghiệm vắc-xin hai liều trên 2268 trẻ em đã cho kết quả tốt về độ an toàn và đáp ứng kháng thể.

Gã khổng lồ dược phẩm cũng đang tiến hành một nghiên cứu liên quan đến trẻ em từ sáu tháng đến năm tuổi, sẽ đưa ra kết quả hàng đầu vào cuối năm nay.

Video có thể bạn quan tâm

Advertisement
Phuong Dang - Báo Úc/Sydney
Link nguồn: https://au.news.yahoo.com/pfizer-takes-step-towards-under-064431196.html
SHARE:

Tin liên quan

Các trung tâm chăm sóc trẻ em và trường học nằm trong số các địa điểm cảnh báo nguy cơ phơi nhiễm COVID của Victoria

Một số trung tâm chăm sóc trẻ em nằm trong số hơn một chục địa điểm tiếp xúc Cấp 1 mới được liệt kê cho...

Hàng ngàn trẻ em NSW trở lại trường học

Hơn 140,000 học sinh trong các cộng đồng khu vực NSW đã trở lại học trực tiếp tại trường cho bắt đầu học...

Công viên giải trí ở Australia bị tố miệt thị ngoại hình trẻ em

Mang mục đích giữ an toàn cho hành khách song cách thực hiện và ghi thông điệp trên chiếc cân của công viên giải...

New South Wales giới thiệu 'bong bóng bạn bè' cho trẻ em

Sắp xếp bong bóng ở New South Wales sẽ được mở rộng khi tiểu bang hướng tới các mốc quan trọng của vắc xin.

Trung tâm chăm sóc trẻ em, Malkara Specialist School, Winnunga Nimmityjah Aboriginal Health Service tại ACT cảnh báo nguy cơ phơi nhiễm COVID-19

ACT đã ghi nhận tám địa điểm tiếp xúc COVID-19 gần gũi và bình thường chỉ trong một đêm, bao gồm một trung tâm...

Tin mới

Nước Úc

Melbourne ăn mừng xuyên đêm khi lệnh phong tỏa được gỡ bỏ

Đã có những màn ăn mừng cuồng nhiệt bao gồm cổ vũ từ ban công và đổ xô đến quán rượu lúc 11:59 tối thứ Năm...

Nước Úc

New South Wales chào đón những người dân Melbourne được tiêm chủng đầy đủ từ ngày 1 tháng 11

Ngày cuối cùng đã được ấn định khi những người dân Melbourne được tiêm phòng đầy đủ có thể di chuyển...

Đời sống

Người sinh vào tháng nào sẽ có cuộc sống tốt đẹp? Dù nghèo khó đến đâu, sau cùng cũng trở nên giàu có, đủ đầy

Dù có xuất phát khó khăn hơn những người khác, người có tháng sinh này nhận được nhiều phúc khí và sẽ trở...

Nước Úc

Số ca nhiễm mới tại NSW tiếp tục giảm

NSW đã ghi nhận sự sụt giảm nhẹ về số ca nhiễm COVID-19 mới vào thứ Sáu, chưa đầy một ngày sau khi tiểu bang...

Nước Úc

Chuyên gia Australia: Con đường thoát ra khỏi đại dịch vẫn còn dài

Theo phóng viên TTXVN tại Sydney, nhận định về con đường thoát ra khỏi đại dịch COVID-19, hầu hết các chuyên gia...

Việt Nam

Đám tang đẫm nước mắt của bé trai 2 tuổi ở Bình Dương: Bà nội ôm di ảnh cháu khóc ngất, bố mắt đỏ hoe sau bao ngày ngóng đợi con về

11h trưa ngày 21/10, bé H. đã được đưa đi an táng tại khu vực gần nhà thuộc ấp Tân Định, xã Minh Tân, huyện Dầu...

Thế Giới

Trung Quốc: Xét nghiệm Covid-19 qua hơi thở cho kết quả sau 10 phút

Nghiên cứu mới nhất của một nhóm các nhà khoa học Trung Quốc có thể giúp người xét nghiệm Covid-19 thoát khỏi...

Nước Úc

Tiến trình gỡ bỏ các hạn chế đi lại giữa Tây Úc và Queensland bị tạm dừng

Việc nới lỏng các giới hạn đi lại giữa Queensland và Tây Úc từ thứ Sáu sẽ bị "tạm dừng" sau khi phát hiện ra...